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근골격계 조영제 후보물질(INV-002) 임상시험 IND 식약처에 제출

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작성자 인벤테라제약 조회 87회 작성일 2020-08-10

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- 인벤테라제약은 8월 10일 근골격계 조영제 후보물질(INV-002)에 대한 임상시험 1/2a상 IND를 식품의약품안전처에 제출했음.
- IND의 주요내용은 INV-002 임상시험용 완제(제품명 MEMO-103주)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상대상자 선정 및 임상시험 방법, 시험 데이터 등임.
- 이번 IND는 1상과 2a상을 동시에 진행하는 프로그램으로 구성되어 전체 임상기간이 단축되는 효과는 물론 2b상의 주요목적인 유효성에 대한 선제적 확인도 가능할 것으로 판단하고 있음.
- 임상시험은 연세대학교 의학대학 세브란스병원 임상시험센터에서 진행되며 책임자는 세브란스병원 영상의학과 근골격계 전문의가 맡음.